YY0053-2016 血液透析(xi)器血室密合度測(ce)試儀

產品應按生產企業推薦的(de)臨床使用的(de)要求準備好(hao)。

試驗應在 37℃±1 ℃的體外(wai)條件下進行。當(dang)各(ge)變量(liang)關系是(shi)非線性時(shi)，應進行充(chong)分測(ce)量(liang)以(yi)便在各(ge)數據間作插值法。本章(zhang)給出的檢(jian)測(ce)方(fang)法是(shi)仲裁試驗方(fang)法。如可以(yi)證明其他的試驗方(fang)法在精度和重現性方(fang)面具有(you)可比(bi)性，則也(ye)可使(shi)用。

圖示(shi)的(de)各個測(ce)試(shi)裝置(zhi)并未(wei)標明所有(you)切(qie)實可行的(de)測(ce)試(shi)儀器的(de)必要細節。實測(ce)裝置(zhi)的(de)形(xing)式、結構以(yi)及安放情況也會(hui)帶來許多引起(qi)(qi)檢測(ce)誤(wu)差(cha)的(de)因素，包括（但不(bu)局限于）因靜態壓差(cha)效應和動態壓力(li)下降(jiang)而引起(qi)(qi)的(de)壓力(li)誤(wu)差(cha)，參(can)數穩定(ding)時間，在非恒定(ding)流率下的(de)不(bu)可控(kong)制的(de)溫度(du)變化(hua)，pH，熱、光和時間引起(qi)(qi)的(de)測(ce)試(shi)物質(zhi)的(de)降(jiang)解(jie)，試(shi)驗液的(de)除氣，收集的(de)空(kong)氣，以(yi)及因雜質(zhi)、藻類和細菌(jun)引起(qi)(qi)對(dui)裝置(zhi)的(de)污染等。

YY0053-2016 血液透析器血室密合度測試儀