YY0053-2016 血液透(tou)析器正負壓泄(xie)露(lu)測試儀

產品應按(an)生產企業(ye)推薦的臨床使用的要求準備好(hao)。

試驗(yan)應在 37℃±1 ℃的體外條(tiao)件下進行。當(dang)各(ge)變(bian)量關(guan)系(xi)是非(fei)線(xian)性時，應進行充分(fen)測(ce)量以(yi)便在各(ge)數據(ju)間(jian)作插(cha)值法(fa)。本章給出的檢測(ce)方(fang)法(fa)是仲裁試驗(yan)方(fang)法(fa)。如可以(yi)證明其他的試驗(yan)方(fang)法(fa)在精度和重現性方(fang)面具有可比性，則也可使用。

圖示的(de)(de)(de)(de)各(ge)個測(ce)(ce)試(shi)裝置(zhi)并未標明所有切實(shi)(shi)可(ke)行(xing)的(de)(de)(de)(de)測(ce)(ce)試(shi)儀(yi)器的(de)(de)(de)(de)必要(yao)細節。實(shi)(shi)測(ce)(ce)裝置(zhi)的(de)(de)(de)(de)形式、結構以及安(an)放(fang)情(qing)況也(ye)會帶來許多(duo)引起檢測(ce)(ce)誤差的(de)(de)(de)(de)因素，包括(kuo)（但(dan)不(bu)局限于）因靜態壓差效(xiao)應和(he)動態壓力下降而引起的(de)(de)(de)(de)壓力誤差，參數(shu)穩定時(shi)間，在非恒定流率下的(de)(de)(de)(de)不(bu)可(ke)控制的(de)(de)(de)(de)溫(wen)度(du)變化，pH，熱、光和(he)時(shi)間引起的(de)(de)(de)(de)測(ce)(ce)試(shi)物質的(de)(de)(de)(de)降解(jie)，試(shi)驗液的(de)(de)(de)(de)除氣(qi)，收集的(de)(de)(de)(de)空氣(qi)，以及因雜質、藻類(lei)和(he)細菌引起對(dui)裝置(zhi)的(de)(de)(de)(de)污染等。

YY0053-2016 血液透析器正負壓泄露測試儀