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簡要描述:醫(yi)用注(zhu)(zhu)射(she)器(qi)(qi)密合(he)(he)性(xing)(xing)正壓測(ce)試儀指注(zhu)(zhu)射(she)器(qi)(qi)的(de)(de)芯桿和套管(guan)的(de)(de)氣(qi)密性(xing)(xing),作為醫(yi)療器(qi)(qi)械的(de)(de)組件,注(zhu)(zhu)射(she)器(qi)(qi)密合(he)(he)性(xing)(xing)應滿足包(bao)裝系統對(dui)密封性(xing)(xing)的(de)(de)要求(qiu),為藥品提供保護并符合(he)(he)包(bao)裝預期的(de)(de)使用功能。GB/T15810-2001《一次性(xing)(xing)無菌注(zhu)(zhu)射(she)器(qi)(qi)》對(dui)注(zhu)(zhu)射(she)器(qi)(qi)器(qi)(qi)身(shen)密合(he)(he)性(xing)(xing)的(de)(de)要求(qiu):將注(zhu)(zhu)射(she)器(qi)(qi)吸入公稱容量的(de)(de)水(shui),用規定的(de)(de)軸向壓力及側向力,對(dui)芯桿作用30s,外套與活塞(sai)接觸的(de)(de)部位不得有漏液(ye)現象。
品牌 | 竹巖儀器 | 儀器型號 | TPP-01 |
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醫用注射器密合性正壓測試儀是集檢測、數據管理、液晶觸屏、審核查詢、打印輸出等多種功能于一體的綜合性測量儀器,進一步滿足了醫藥包裝、醫療器械、食品包裝等行業以及計量檢測服務機構對產品檢測的規范性要求。符合 GMP 管理規程要求,通過三級權限分配和管理,確保檢測處于掌控狀態,做到檢測數據準確、真實、可靠、可審計追蹤。
技術特點(dian)
1.進(jin)口微型計算機控制技(ji)術(shu),開放式結構,友好人機界面操作,使用簡(jian)單方(fang)便
2.多種(zhong)操(cao)作(zuo)模式(shi)任意選擇,增加定力(li)值(zhi)、定位移模式(shi),操(cao)作(zuo)更簡單方便
3.精密絲桿傳動,優質不銹鋼導軌及合理布局,確保儀(yi)器運行平(ping)穩
4.采用(yong)進口高(gao)精度(du)測(ce)力傳(chuan)感器(qi),測(ce)量精度(du)優于0.5級
5.采用精密(mi)微分電機(ji)驅動,傳動更(geng)平穩,噪(zao)音更(geng)低,定位更(geng)準確,測試結果(guo)重(zhong)復性更(geng)好
6.液晶中文顯示,全(quan)自動測量,具(ju)有測試數據統計處(chu)理功能(neng)
7.測試速度(du)可以實現(xian)無(wu)級(ji)調速,保(bao)證(zheng)試驗速度(du)及位(wei)移(yi)準確性;
8.標(biao)配微型打印機,快速(su)打印實驗結果,用于(yu)保存記錄;
9.通過更換不同夾具,可進行多種試驗(yan)項目(mu);
10.雙限位(wei)保護(hu)、試驗結束自動回位(wei)等功能,保證用戶的操作省心安(an)全;
技術參數
測量范圍: 0-500N (其他量程可定制)、
測(ce)量精度(du): ±0.5%誤差
測量速度: 1-500mm/min無(wu)極變速
速度(du)精度(du): ±1%誤差
機器尺寸: 420mm×360mm×950mm(長寬高)
重(zhong)量(liang): 32Kg
環境(jing)溫度: 15℃-50℃
相(xiang)對濕度: 不(bu)超過80%,無凝(ning)露
工作電(dian)源: 220V 50Hz
執行標準
該儀(yi)器符合多項國家和國標標準: YBB00152002 - 2015 、 YBB00212005 - 2015 、YBB00212004-2015、YBB003320022015、YBB00082005-2015、YBB00092005-2015、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.52006、GB/T12914-2008、GB/T17200、GB15811-2001、GB/T1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ISO37、 ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T2358、QB/T1130、JIS P8113。
醫用注射器密合性正壓測試儀配置
標(biao)準配置:主機、微(wei)型打印機、膠(jiao)塞(sai)穿刺(ci)力(li)夾(jia)具、拉(la)環開啟力(li)夾(jia)具、測試軟件、通信數據線;
選用配置:折斷力夾具(ju)(ju)、組合(he)蓋開啟力夾具(ju)(ju)、拉伸(shen)夾具(ju)(ju)、針尖(jian)穿(chuan)刺(ci)力測試夾具(ju)(ju)、滑(hua)動性(xing)測試夾具(ju)(ju)、器身密合(he)性(xing)測試夾具(ju)(ju)、熱合(he)強(qiang)度測試夾具(ju)(ju);
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