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PIT-10 西(xi)林瓶(ping)(ping)完整性測(ce)(ce)(ce)試儀是(shi)根據新的(de)(de)藥品管理GMP要求研發(fa)的(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)藥品包裝密封性測(ce)(ce)(ce)試儀，利用高(gao)精度微(wei)差壓傳感器(qi)測(ce)(ce)(ce)試樣品的(de)(de)泄漏(lou)量，可(ke)以應用在安瓿瓶(ping)(ping)檢(jian)漏(lou)測(ce)(ce)(ce)試、西(xi)林瓶(ping)(ping)檢(jian)漏(lou)測(ce)(ce)(ce)試、輸液瓶(ping)(ping)檢(jian)漏(lou)測(ce)(ce)(ce)試、口服液瓶(ping)(ping)檢(jian)漏(lou)測(ce)(ce)(ce)試等(deng)藥品包裝的(de)(de)微(wei)泄露測(ce)(ce)(ce)試，產品具有高(gao)效、快(kuai)捷(jie)、簡便的(de)(de)使用特(te)性，是(shi)一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)高(gao)效無(wu)損檢(jian)測(ce)(ce)(ce)方法(fa)，可(ke)以替代染色法(fa)，微(wei)生物侵入法(fa)等(deng)有損檢(jian)測(ce)(ce)(ce)方式。
PIT-10 預灌(guan)封(feng)密(mi)封(feng)性(xing)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)儀(yi)是根據(ju)新(xin)的(de)(de)(de)藥(yao)品(pin)(pin)管理(li)GMP要求研發的(de)(de)(de)一種藥(yao)品(pin)(pin)包(bao)裝(zhuang)密(mi)封(feng)性(xing)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)儀(yi)，利用高精度(du)微(wei)差壓傳(chuan)感器測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)樣品(pin)(pin)的(de)(de)(de)泄漏(lou)量，可以應(ying)用在(zai)安瓿瓶(ping)檢(jian)漏(lou)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)、西(xi)林(lin)瓶(ping)檢(jian)漏(lou)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)、輸液瓶(ping)檢(jian)漏(lou)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)、口服(fu)液瓶(ping)檢(jian)漏(lou)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)等藥(yao)品(pin)(pin)包(bao)裝(zhuang)的(de)(de)(de)微(wei)泄露測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)，產品(pin)(pin)具(ju)有高效(xiao)、快(kuai)捷、簡便的(de)(de)(de)使用特性(xing)，是一種高效(xiao)無損檢(jian)測(ce)(ce)方(fang)法，可以替代染(ran)色法，微(wei)生物侵(qin)入法等有損檢(jian)測(ce)(ce)方(fang)式。
針(zhen)尖(jian)穿刺力(li)(li)測試儀 是用于測試注(zhu)射(she)針(zhen)針(zhen)尖(jian)的穿刺力(li)(li)性能的精密儀器，評(ping)估(gu)注(zhu)射(she)器注(zhu)射(she)針(zhen)的鋒利程度是否(fou)符合(he)標(biao)準(zhun)規定。
安(an)(an)(an)瓿(bu)瓶(ping)折斷(duan)力(li)(li)(li)測試儀1是(shi)測試安(an)(an)(an)瓿(bu)瓶(ping)使用時折斷(duan)力(li)(li)(li)大小的(de)儀器(qi)，安(an)(an)(an)瓿(bu)瓶(ping)是(shi)當前水(shui)針劑包(bao)裝(zhuang)的(de)主要形式(shi)之一，安(an)(an)(an)瓿(bu)瓶(ping)的(de)折斷(duan)力(li)(li)(li)是(shi)各包(bao)裝(zhuang)生產(chan)企(qi)(qi)業(ye)和(he)藥品(pin)(pin)生產(chan)企(qi)(qi)業(ye)重(zhong)點關注的(de)指標。國家食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管理(li)局自(zi)2002年版(ban)布(bu)“直接接觸藥品(pin)(pin)的(de)包(bao)裝(zhuang)材料和(he)容器(qi)標準匯編”就對于安(an)(an)(an)瓿(bu)瓶(ping)折斷(duan)力(li)(li)(li)檢測進行了明確的(de)規(gui)定(ding)。
密封性能(neng)測試(shi)儀(yi)是依(yi)據(ju)國(guo)標設計生產的一款(kuan)檢測儀(yi)器(qi)，適用于產品的密封試(shi)驗(yan)， 密封性測試(shi)儀(yi)以壓(ya)縮(suo)空(kong)氣為(wei)動力(li)源，塑料(liao)真空(kong)發生器(qi)為(wei)能(neng)量轉換(huan)元件，以真空(kong)表為(wei)直觀(guan)顯(xian)示手段(duan)，通過氣壓(ya)控(kong)制實(shi)現了真空(kong)的速(su)度快。儀(yi)器(qi)設計與加工制造嚴格按照(zhao)國(guo)標對材質(zhi)及配(pei)件的各項參數要求(qiu)，為(wei)用戶準確測試(shi)與實(shi)驗(yan)提(ti)供可靠保障。
YY0053-2016 血液透(tou)析器(qi)血室密合度測試儀試驗(yan)應(ying)在 37℃的體(ti)外條件下進行。當各(ge)變量關系是(shi)非線性(xing)時，應(ying)進行充分測量以便在各(ge)數據間(jian)作(zuo)插(cha)值法。本章給出的檢(jian)測方(fang)(fang)(fang)法是(shi)仲裁(cai)試驗(yan)方(fang)(fang)(fang)法。如(ru)可以證(zheng)明其他的試驗(yan)方(fang)(fang)(fang)法在精度和重現性(xing)方(fang)(fang)(fang)面具有可比(bi)性(xing)，則也可使用。
YY0053-2016 血液(ye)透析器清除率測(ce)試(shi)儀(yi)試(shi)驗(yan)應(ying)在(zai)(zai) 37℃的(de)(de)體外條件下進(jin)行。當各變量關系是(shi)非線性時，應(ying)進(jin)行充分測(ce)量以便(bian)在(zai)(zai)各數據(ju)間作插值(zhi)法。本章給(gei)出的(de)(de)檢測(ce)方(fang)法是(shi)仲裁試(shi)驗(yan)方(fang)法。如可以證明其他的(de)(de)試(shi)驗(yan)方(fang)法在(zai)(zai)精(jing)度(du)和重現性方(fang)面具有(you)可比性，則也可使用。
YY0053-2016 血液透析(xi)器(qi)正負壓泄露測試儀試驗應在(zai) 37℃的體外條(tiao)件下進(jin)行(xing)。當各(ge)變量關系是非線(xian)性(xing)時(shi)，應進(jin)行(xing)充分測量以便在(zai)各(ge)數據(ju)間(jian)作插值法。本(ben)章給出的檢測方法是仲裁試驗方法。如可(ke)以證明其他的試驗方法在(zai)精(jing)度和(he)重現(xian)性(xing)方面具有可(ke)比性(xing)，則也可(ke)使用。