西林瓶完整性測試儀

簡要描(miao)述：PIT-10 西林(lin)瓶完整(zheng)性(xing)測(ce)試(shi)儀(yi)是(shi)(shi)根據新(xin)的(de)藥(yao)(yao)品管理GMP要求研發的(de)一種(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)品包裝密封(feng)性(xing)測(ce)試(shi)儀(yi)，利用(yong)(yong)高(gao)精(jing)度(du)微(wei)差壓傳(chuan)感器測(ce)試(shi)樣品的(de)泄(xie)漏(lou)(lou)量，可以應(ying)用(yong)(yong)在安(an)瓿(bu)瓶檢(jian)(jian)漏(lou)(lou)測(ce)試(shi)、西林(lin)瓶檢(jian)(jian)漏(lou)(lou)測(ce)試(shi)、輸液(ye)瓶檢(jian)(jian)漏(lou)(lou)測(ce)試(shi)、口服(fu)液(ye)瓶檢(jian)(jian)漏(lou)(lou)測(ce)試(shi)等(deng)(deng)藥(yao)(yao)品包裝的(de)微(wei)泄(xie)露測(ce)試(shi)，產品具有高(gao)效(xiao)、快捷、簡便的(de)使用(yong)(yong)特性(xing)，是(shi)(shi)一種(zhong)(zhong)高(gao)效(xiao)無損檢(jian)(jian)測(ce)方法(fa)，可以替(ti)代染色法(fa)，微(wei)生(sheng)物侵(qin)入(ru)法(fa)等(deng)(deng)有損檢(jian)(jian)測(ce)方式。

產品(pin)型號：PIT-10
產(chan)   地：濟南市
更(geng)新時間：2024-03-20
訪問量：1622

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詳細介紹(shao)

品牌	竹巖儀器	產地類別	國產
應用領域	醫療衛生,食品,生物產業,文體,印刷包裝

PIT-10 西林瓶完整性測試儀是一種壓力衰減檢測方法，它使檢測藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷、簡便。可以替代染色法，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，壓力衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優勢。

目前(qian)國家對藥(yao)(yao)品的質(zhi)量控制要求(qiu)越來越高(gao)，而檢漏(lou)精度要求(qiu)也越來越高(gao)，尤其是(shi)針對無菌(jun)藥(yao)(yao)品包裝(zhuang)的密封性測(ce)試，要求(qiu)更(geng)為嚴格，GMP指南極大地(di)提高(gao)了無菌(jun)藥(yao)(yao)品的生(sheng)產及質(zhi)量控制水(shui)平，制藥(yao)(yao)企業操作(zuo)更(geng)為嚴謹規范(fan)。在藥(yao)(yao)品包裝(zhuang)生(sheng)產過程中，各(ge)個步驟都可能產生(sheng)裂痕或裂縫，包裝(zhuang)完整性測(ce)試是(shi)藥(yao)(yao)品終出(chu)廠的一個重(zhong)要檢測(ce)環節(jie)。主要檢測(ce)藥(yao)(yao)品包裝(zhuang)瓶(ping)有無裂縫，西(xi)林瓶(ping)膠(jiao)塞與瓶(ping)口的密封效果以及安(an)瓿(bu)瓶(ping)的熔封是(shi)否(fou)完好，有無大的漏(lou)孔等。

針對以上市場需求，竹巖儀器開發了西林瓶完整性測試儀。該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測試條件，也滿足ASTM相關測試標準。

儀(yi)器是集檢測(ce)、數(shu)(shu)據(ju)管(guan)理、液晶(jing)觸屏、審核查(cha)詢(xun)、打(da)印(yin)輸出等多種功能(neng)于一體的(de)綜合性(xing)測(ce)量(liang)儀(yi)器，進一步滿足了(le)醫藥、食品包裝等行業以及計(ji)量(liang)檢測(ce)服務機構對產(chan)品檢測(ce)的(de)規范性(xing)要求(qiu)。符(fu)合 GMP 管(guan)理規程(cheng)要求(qiu)，通過三級權(quan)限分配和管(guan)理，確保(bao)檢測(ce)處于掌控狀態，做到(dao)檢測(ce)數(shu)(shu)據(ju)準確、真(zhen)實、可靠(kao)、可審計(ji)追蹤(zong)。

產品應用范圍

預灌(guan)封注射器(qi)檢(jian)漏測(ce)試
西林瓶檢漏測試?
安瓿瓶檢(jian)漏(lou)測試
IV袋檢漏測試
滴眼液瓶檢漏測試

產品技術特征

大尺寸液晶觸摸顯示屏，實時顯示測試數據，操作簡單直觀；
嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗；
標準化，模塊化，系列化的設計理念，可大限度的滿足用戶的個性化需求；
精心設計的UI界面，觸控屏操作；
進口高速高精度采集芯片，有效保證測試準確性與實時性；
負壓法測試原理，真空度可設可控；
可階梯分段設置真空度，避免客戶反復頻繁設置參數；
關鍵元器件選用世界進口件，性能穩定可靠；
自動反吹卸載功能，使試驗結束過程簡便順暢；
過壓安全保護設計；
節能環保設計，超低功耗；
配置標準RS232通信口，方便系統與(yu)電腦的(de)外部(bu)鏈(lian)接(jie)與(yu)數(shu)據傳輸；

產品技術參數

項目	參數
真空度	0 ～ -90 KPa
精度	1 級
測試室尺寸	Φ270 mm × 210 mm （H）（標配） Φ360 mm × 585 mm （H）（另購） Φ460 mm × 330 mm （H）（另購）其他尺寸可定做
氣源壓力	0.7 MPa （氣源用戶自備）
氣源接口	Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸	300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm (H)
電源	220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
凈重	11 kg

適用標準

GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

產品配置

標準配(pei)置：主機、測試架、微型打印機

選購件(jian)：配套軟(ruan)件(jian)、通信電纜、抑制包(bao)裝試驗(yan)輔(fu)(fu)具、開口包(bao)裝試驗(yan)輔(fu)(fu)具、防盜瓶蓋試驗(yan)輔(fu)(fu)具、軟(ruan)管密封(feng)性能試驗(yan)輔(fu)(fu)具、擴(kuo)展功(gong)能模(mo)塊、實驗(yan)室數據管理系統(tong)。

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