玻璃顆粒耐水性自動振篩機

是用(yong)來(lai)制作玻(bo)璃(li)顆粒(li)的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)裝置，根(gen)據國家GMP藥包(bao)材生產質量管理(li)指(zhi)南(nan)的(de)(de)(de)要求，直(zhi)接接觸藥材的(de)(de)(de)玻(bo)璃(li)容器需要做(zuo)耐(nai)水(shui)(shui)性(xing)實(shi)驗(yan)，這(zhe)里面主要包(bao)括兩個(ge)實(shi)驗(yan)，一(yi)(yi)個(ge)是《YBB00362004-2015 玻(bo)璃(li)顆粒(li)在(zai)98℃耐(nai)水(shui)(shui)性(xing)測(ce)定法和分級》中的(de)(de)(de)耐(nai)水(shui)(shui)性(xing)實(shi)驗(yan)，另外一(yi)(yi)個(ge)是《YBB00252003-2015 玻(bo)璃(li)顆粒(li)在(zai)121℃耐(nai)水(shui)(shui)性(xing)測(ce)定法和分級》

應用范圍

主要是(shi)用(yong)來制樣(yang)，是(shi)玻璃顆粒耐水性實驗中用(yong)到的輔助實驗裝置，產(chan)品廣泛應用(yong)于藥包(bao)材生產(chan)企業，質檢系(xi)統、第(di)三(san)方檢測(ce)機構、大中專院校、科研院所等單位。

玻璃顆粒的制備

將供試品擊打成碎塊，取適量放入中(zhong)，插(cha)入，用錘(chui)子(zi)猛擊，只(zhi)準擊一(yi)次，將中(zhong)的玻(bo)(bo)璃(li)(li)轉移(yi)到套(tao)篩(shai)(shai)上層的O篩(shai)(shai)上，重復上述操作過程中(zhong)。用振篩(shai)(shai)機震動套(tao)篩(shai)(shai)（或手工搖動套(tao)篩(shai)(shai)）5分鐘，經通過A篩(shai)(shai)但留(liu)在B篩(shai)(shai)上的玻(bo)(bo)璃(li)(li)顆(ke)粒轉移(yi)到稱量瓶內，玻(bo)(bo)璃(li)(li)顆(ke)粒以多于10g為準。共制備玻(bo)(bo)璃(li)(li)顆(ke)粒3份。

用磁鐵將每份玻璃(li)(li)顆粒(li)中的(de)鐵屑除去，移入(ru)250mL錐形瓶中，用無水乙醇(chun)或(huo)丙(bing)酮(tong)旋動洗滌玻璃(li)(li)顆粒(li)至少6次(ci)，每次(ci)30mL，至無水乙醇(chun)或(huo)丙(bing)酮(tong)清澈(che)為(wei)止。然(ran)后將裝(zhuang)有玻璃(li)(li)顆粒(li)的(de)錐形瓶放(fang)在電熱板上加熱，除去殘留的(de)丙(bing)酮(tong)或(huo)無水乙醇(chun)，再(zai)轉入(ru)烘箱中烘干(gan)，取出，置(zhi)干(gan)燥器中冷卻(que)。貯(zhu)存(cun)時(shi)間不得超過24小(xiao)時(shi)。

測定(ding)法  分(fen)(fen)別取上述玻(bo)璃顆粒10.00g，精密(mi)稱定(ding)，置250mL錐形(xing)(xing)瓶(ping)中(zhong)，精密(mi)加入水50mL。用燒(shao)杯(bei)倒(dao)置在錐形(xing)(xing)瓶(ping)上，將(jiang)錐形(xing)(xing)瓶(ping)放(fang)入壓力蒸(zheng)汽(qi)滅(mie)菌器(qi)，打(da)開排氣(qi)閥，勻速加熱，使蒸(zheng)汽(qi)從排氣(qi)閥噴(pen)出(chu)持續10分(fen)(fen)鐘，關閉排氣(qi)閥，繼續加熱，在19～33分(fen)(fen)鐘內，將(jiang)溫(wen)度升至121℃，到(dao)達(da)該溫(wen)度時(shi)開始計時(shi)。在121℃保持30分(fen)(fen)鐘±1分(fen)(fen)鐘后，緩緩冷卻和減壓，在38～46分(fen)(fen)鐘內將(jiang)溫(wen)度降(jiang)至100℃（防止形(xing)(xing)成真空)。從壓力蒸(zheng)汽(qi)滅(mie)菌器(qi)中(zhong)取出(chu)，冷卻至室溫(wen)。同法制備(bei)空白溶液(ye)。在1小時(shi)內完成滴定(ding)。

在每個錐形瓶中加入甲基(ji)紅指示(shi)液(ye)（甲基(ji)紅鈉0.025g，加水溶(rong)解并稀釋至(zhi)100mL）4滴，用鹽酸滴定液(ye)（0.02mol/L）滴定至(zhi)微紅色，并用空白溶(rong)液(ye)校正。

結果表示: 計算滴定結果的平(ping)均值，以每1g玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液(ye)（0.02mol/L）的體積（mL）表示。

分(fen)級(ji)  玻(bo)璃顆(ke)粒的耐水(shui)性(xing)應根據(ju)鹽酸(suan)滴定(ding)液（0.02mol/L）的消耗量（mL）按下(xia)表進行分(fen)級(ji)。

表(biao) 玻璃顆粒試驗的耐水性(xing)分級

實驗中用到的儀器裝置(zhi)：

壓力蒸汽滅菌器、錐形瓶、燒杯（注：玻璃容器須用平均線熱膨脹系數約為3.3×10-6K-1硼硅玻璃制成，新的玻璃容器須經過老化處理，即將適量的水加入玻璃容器中，按實驗步驟中規定的熱壓條件反復處理，直到水對甲基紅呈中性后方可使用）、烘箱、錘子、有淬火鋼制成的蹍缽和杵儀器、一套不銹(xiu)鋼篩網（含(han)有(you)A篩：孔徑(jing)(jing)425μm、B篩：孔徑(jing)(jing)300μm、O篩：孔徑(jing)(jing)600～1000μm）。

主要特點

主要材(cai)料(liao)為淬(cui)火鋼，表面經過(guo)拋光處理，把手(shou)處經過(guo)機械(xie)滾花處理，更易操作握持，不易打滑。

產品符合標準

《YBB00362004-2015 玻璃顆粒(li)在98℃耐水性測(ce)定法和分級》

《YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(ji)》

產品配置

玻璃顆粒耐水性自動振篩機