YBB00172003——2015

耐(nai)內壓力測定法

本法(fa)適用于藥用玻璃容器耐內(nei)壓力的(de)測(ce)定。

根(gen)據儀(yi)器設(she)備(bei)的種(zhong)類不同，測定方法(fa)分兩種(zhong)。

第二法   在預定的恒速下增加內壓力的試驗

儀器裝置   耐(nai)壓(ya)機應(ying)符合下(xia)列(lie)要求：

供試(shi)(shi)品應(ying)(ying)在(zai)懸掛條件下進行(xing)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)，瓶(ping)口應(ying)(ying)很容易夾(jia)在(zai)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)儀器(qi)上；試(shi)(shi)驗(yan)(yan)時為保證加壓(ya)(ya)介質無泄(xie)漏，壓(ya)(ya)頭和(he)(he)瓶(ping)口封合面之間(jian)必(bi)須有(you)彈性物質密封，接觸(chu)面應(ying)(ying)有(you)足夠的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)力以防(fang)止(zhi)在(zai)加壓(ya)(ya)過程中介質的(de)(de)(de)泄(xie)露；試(shi)(shi)驗(yan)(yan)設備應(ying)(ying)具有(you)能(neng)按0.4MPa/s±0.1MPa/s的(de)(de)(de)速(su)(su)率增加液壓(ya)(ya)的(de)(de)(de)裝置，直至容器(qi)破裂(lie)或達到預定指標，增壓(ya)(ya)速(su)(su)率的(de)(de)(de)重復性為2%；能(neng)顯示(shi)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)在(zai)任何情況下終止(zhi)時的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)力值和(he)(he)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)達到要求規(gui)定值的(de)(de)(de)裝置；儀器(qi)應(ying)(ying)具有(you)一個表明恒速(su)(su)加壓(ya)(ya)和(he)(he)固定時限持壓(ya)(ya)之間(jian)關(guan)系的(de)(de)(de)裝置。

注：恒速增壓與固定時限（保持(chi)60秒）壓力之間(jian)關系如下：

P_R=1.38P₆₀+0.1783

式中   P_R為(wei)實際壓力值，MPa

P₆₀為恒壓保持60秒壓力值,MPa。

測定法   與第yi法的(de)要求(qiu)基本相同。根據實驗的(de)類型選擇下列(lie)任一種實驗步驟。

通過性試(shi)驗：按0.4MPa/s±0.1MPa/s的(de)速率增加(jia)試(shi)驗壓力，直到(dao)達到(dao)預定的(de)壓力值。

破壞(huai)性試(shi)驗(yan)(yan)：按0.4MPa/s±0.1MPa/s的速率增加試(shi)驗(yan)(yan)壓力，直至容器破裂為止。

結果表示

通過性試驗：實驗中使用(yong)的壓力和容器破裂的數量以及(ji)破裂時的相應壓力值。

破(po)(po)壞性試(shi)驗：*破(po)(po)裂時的壓力(li)(li)以及在此(ci)壓力(li)(li)下破(po)(po)裂的瓶(ping)子數(shu)；達(da)到(dao)預(yu)定百分數(shu)所需的壓力(li)(li)，以接近與0.01MPa表示；平均破(po)(po)裂壓力(li)(li)和標準偏差(cha)。