YBB00172003——2015

耐內(nei)壓(ya)力測定法

本法適用(yong)于藥用(yong)玻璃容器耐(nai)內壓力的測定。

根據儀器設備的種類不同，測定方(fang)法(fa)分(fen)兩種。

第(di)yi法     在預定時間內施加均勻(yun)內壓(ya)力的試驗(yan)

儀器裝置(zhi)   耐壓(ya)(ya)機應(ying)(ying)(ying)符合下列(lie)要求：供試(shi)(shi)(shi)品應(ying)(ying)(ying)在(zai)懸掛條件(jian)下進行試(shi)(shi)(shi)驗(yan)，瓶口(kou)應(ying)(ying)(ying)很(hen)容易夾(jia)在(zai)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)儀器(qi)上；試(shi)(shi)(shi)驗(yan)時(shi)(shi)為保(bao)(bao)證加壓(ya)(ya)介質(zhi)無泄(xie)漏，壓(ya)(ya)頭和(he)瓶口(kou)封(feng)合面(mian)之間(jian)必(bi)須有彈性物質(zhi)密封(feng)，接觸面(mian)應(ying)(ying)(ying)有足夠的(de)壓(ya)(ya)力以(yi)防止在(zai)加壓(ya)(ya)過程中介質(zhi)的(de)泄(xie)露；試(shi)(shi)(shi)驗(yan)設(she)備應(ying)(ying)(ying)具有0.4MPa/s±0.1MPa/s的(de)速率使液體壓(ya)(ya)力達(da)到預(yu)定值，能在(zai)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)時(shi)(shi)維持壓(ya)(ya)力的(de)恒定并能保(bao)(bao)持預(yu)定加壓(ya)(ya)時(shi)(shi)間(jian)的(de)裝置(zhi)：儀器(qi)應(ying)(ying)(ying)能顯示(shi)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)在(zai)任何情況下終止時(shi)(shi)的(de)壓(ya)(ya)力值。

測定法   供試(shi)品在(zai)試(shi)驗前不(bu)能(neng)經受影響其耐(nai)(nai)內壓耐(nai)(nai)內壓力試(shi)驗結果的(de)(de)其它任(ren)何機械性(xing)能(neng)和(he)熱性(xing)能(neng)的(de)(de)試(shi)驗，在(zai)室(shi)溫(wen)條件下(xia)靜置(zhi)30分鐘。除(chu)另有(you)規定(ding)(ding)，使用(yong)的(de)(de)介質一(yi)般為與室(shi)溫(wen)相(xiang)差(cha)不(bu)得過(guo)5℃的(de)(de)水。根(gen)據(ju)試(shi)驗的(de)(de)類型(xing)選(xuan)擇下(xia)列任(ren)一(yi)種測定(ding)(ding)步驟。

通過性試(shi)驗(yan)(yan)：使供(gong)試(shi)品內(nei)壓力按照規定(ding)要(yao)求達到(dao)預(yu)定(ding)值(zhi)后，并維持(chi)恒壓60秒±2秒的時(shi)間。如果(guo)該設備(bei)裝有能將壓力值(zhi)修正到(dao)60秒試(shi)驗(yan)(yan)期內(nei)應得(de)值(zhi)的裝置(zhi)，則保(bao)壓的時(shi)間可以(yi)有所不同。

遞增(zeng)性試驗：繼通過性試驗后，以遞增(zeng)量為0.1MPa或(huo)0.2MPa的壓(ya)力值增(zeng)壓(ya)，直至(zhi)容(rong)器破損率達50%或(huo)100%。

結果表示(shi)

通過性試(shi)(shi)驗：試(shi)(shi)驗中使用的壓力和容器破裂的數量(liang)以及破裂時(shi)的相應壓力值。

遞增性試驗(yan)：*破裂(lie)時的(de)壓(ya)力以及在此壓(ya)力下破裂(lie)的(de)瓶子數(shu)；達到預定百分數(shu)所需(xu)的(de)壓(ya)力，以直接近于0.01MPa表示(shi)；平均(jun)破裂(lie)壓(ya)力和標準(zhun)偏差。